Starke Regulierungsanforderungen, kostenintensive Herstellungsprozesse und hohe Qualitätsstandards für Medizintechnikprodukte machen die Digitalisierung in der Medizintechnik-Branche zu einer besonderen Herausforderung. Dieser begegnen wir als KUMAVISION mit Spezialwissen und Best Practice.

Unsere Lösung KUMAVISION medtec365 auf Basis von Microsoft Dynamics 365 Business Central ist optimiert auf die Bedürfnisse der Medizintechnik – egal ob Fertigung, Handel oder Serviceabwicklung. Sie beinhaltet zahlreiche branchenspezifische Funktionen und verknüpft all Ihre Prozesse miteinander.

Ihre Vorteile mit medtec365:

Erfüllung regulatorischer Anforderungen: unsere voll validierungsfähige Software unterstützt Sie optimal dabei, Richtlinien und Normen wie ISO 13485:2016, MDR, GAMP5, UDI, MDSAP, FDA, … zu erfüllen
Integrierte Lösung: anstelle inkompatibler Insellösungen finden Sie alle Funktionen zentral in einem System (Produktion/Warenwirtschaft/QM...)
Spezialisten-Knowhow: Spezialwissen und Erfahrungsreichtum unserer Branchenexperten gebündelt in einer App
Effizienz durch Automatisierung: reduzierter Verwaltungsaufwand und Entlastung Ihrer Mitarbeiter bei Routineaufgaben sparen Zeit und Kosten
Best Practice: optimierte und durchdachte Prozesse aufgrund jahrelanger Projekterfahrung der KUMAVISION im sensiblen Marktumfeld der Medizintechnik-Branche
Sicherheitsstandards: robuste Sicherheitsfunktionen für sensible Daten in einer zentralen Microsoft 365 Umgebung
Zukunfts- und Wettbewerbsfähigkeit: eine flexible Plattform, die immer auf dem aktuellen Stand ist und an veränderte Geschäftsanforderungen angepasst werden kann

Highlights

Vier-Augen-Prinzip mit Freigabe-Workflows bei Stamm- und Bewegungsdaten
Integriertes Qualitätsmanagement mit Prüfplänen
Risiko- und Reklamationsmanagement (FMEA/CAPA)
MDR Modul (Zulassungssteuerung / Dokumentenlenkung)
Automatische Lieferantenbewertung
Lückenlose Rückverfolgung von Serien- und Chargennummern, Haltbarkeits- und Sterildaten (Traceability)
UDI/EUDAMED (Datensätze, Etikettendruck, UploadManagement in Datenbanken)
Elektronische Geräteakte (Medical Device File)
Revisionssicheres Dokumentenmanagementsystem (DMS)
Integrierte Serviceabwicklung / Vertragsverwaltung

Zur Produktdokumentation

Mehr Informationen zu medtec365

Add-Ons:

DMS-Anbindung mit KUMAconnect
Etiketten / Label (NiceLabel/Bartender)
Quality Management
EDX - Electronic Data eXchange (EDI)

Zielgruppe

Medtec365 ist optimiert für Unternehmen der folgenden Bereiche: Gerätefertigung (Chargen-/SN-orientiert), Handel mit medizintechnischen Produkten, Serviceabwicklung Geräte / Chirurgische Instrumente, Sterilisation und Verpackung

Über uns

Diese App ist ein offizielles Produkt der Kooperation von KUMAVISION (DE, AT, CH) und EOS Solutions (IT). Zusammen bilden die beiden Unternehmen einen der weltweit führenden Anbieter für Microsoft Dynamics Business-Lösungen.

Supported Editions

Business Central Essentials und Premium User

Supported Countries

Austria, Germany, Switzerland

Supported Languages

English, German

KUMAVISION medtec365

by KUMAVISION AG